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醫療器械中環氧乙烷含量的測定氣相色譜法

點擊次數:4251  更新時間:2015-09-02

一、環氧乙烷儲備液的制備

取0.3g環氧乙烷加入50ml定量瓶中,用水定容到50ml,此時環氧乙烷的濃度為6mg/ml。溶液應于4℃,避光密封儲存,有效期為2個月。

二、環氧乙烷標準中間溶液的制備

量取8ml的水于10ml容量瓶中。用微量注射器加入50ul環氧乙烷標準儲備液,用水定容到刻度。此時環氧乙烷標準中間液的濃度為30ug/ml。

三、標樣的制備

稱取0.2±0.005g空白試樣于三個20ml頂空瓶中,再分別加入1ml的水。用微量注射器分別加入環氧乙烷標準中間液。加入1ul,環氧乙烷標樣的濃度為0.15mg/Kg,加入5ul,濃度為0.75mg/Kg。加入10ul,濃度為1.5mg/Kg用隔墊和鋁蓋密封。

四、樣品的制備

 稱取0.2g±0.005g試樣于20ml頂空瓶中,移取1ml的水于頂空瓶中,用隔墊和鋁蓋密封。

五、將標樣和樣品同時放入水浴鍋中。100℃加熱30min。用注射器取1ml進樣。

六、氣相色譜條件

 汽化室溫度:240℃

檢測器溫度:240℃

柱溫:100℃

色譜柱型號:PEG-20M毛細柱

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